Presented by Kim Li, PhD, DABT, MPH, Amgen Inc. Dr. Li is a board certified toxicologist with broad experience in R&D and Operations. She joined Amgen in 2004 and is currently the lead toxicologist on the extractables and leachables programs on container closure systems, drug delivery devices and single-use bioprocess systems. Kim is the chair of the Extractables and Leachables Safety Information Exchange (ELSIE) consortium. As a member of the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Biological Evaluation Committee, Kim serves as the US expert to ISO/TC 194.

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